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MedinCell fait le point sur son portefeuille produits pour la conférence J.P Morgan Healthcare 2020

MedinCell participe à la conférence J.P Morgan Healhtcare 2020, du 13 au 16 janvier à San Francisco

MONTPELLIER, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Le portefeuille de produits injectables à action prolongée de MedinCell (Paris:MEDCL) poursuit sa progression. Il est composé de produits innovants qui associe la technologie brevetée BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés.

Le portefeuille de MedinCell inclut déjà trois produits au stade de développement clinique :

  • L’analyse intermédiaire de l’étude de phase 3 du programme le plus avancé (mdc-IRM, traitement de maintenance de la schizophrénie) est prévue pour la seconde partie de 2020
  • L’étude clinique du deuxième programme (mdc-CWM, gestion de la douleur post-opératoire et de l’inflammation) est en cours
  • Le troisième programme (mdc-TJK – antipsychotique) est en phase 1

Plusieurs candidats au développement clinique sont au stade de formulation ou en préclinique. Pour quatre de ces programmes, les résultats des études en cours devraient permettre de sélectionner une formulation candidate en 2020 : mdc-GRT, transplantation d’organes ; mdc-WWM, contraception ; mdc-NVA, douleur ; mdc‑KPT, douleur / santé animale.

PROGRAMMES AU STADE CLINIQUE

Injection sous-cutanée

 

mdc-IRM

Traitement de la schizophrénie

Partenaire : Teva Pharmaceuticals

Les études cliniques de phase 3 se poursuivent. L’analyse intermédiaire est prévue pour la seconde partie de 2020, subordonnée au recrutement anticipé et au nombre de cas de rechute de patients (patient relapse events) projeté. (Communiqué de presse du 3 décembre 2019)

mdc-TJK

Antipsychotique

Partenaire : Teva Pharmaceuticals

L’étude first in human de l’antipsychotique injectable longue action expérimental mdc-TJK a démarré au 4e trimestre 2019. Les résultats de cette étude, attendus en 2021, orienteront les développements futurs.

(Communiqué de presse du 3 décembre 2019)

 

 

 

Injection intra articulaire

 

mdc-CWM

Douleur post-opératoire et inflammation

Programme en partenariat

Les 20 patients ont effectué leur visite de suivi à 3 mois l’été dernier. L’analyse des données est en cours de finalisation par notre partenaire et la CRO en charge de l’étude. Prévue pour durer 12 mois, l’étude clinique en cours s’achèvera en mars 2020. Notre partenaire prévoit de rencontrer la FDA dans l’intervalle pour discuter des résultats actuels et comment progresser dans le prochain essai clinique.

(Communiqué de presse du 25 septembre 2019)

PROCHAINS CANDIDATS POTENTIELS POUR IND/IMPD (AUTORISATIONS D’ESSAIS CLINIQUES)

Injection sous-cutanée

mdc-ANG

Antipsychotique

Partenaire : Teva Pharmaceuticals

Statut actuel : préclinique

Les travaux précliniques progressent et serviront de base pour la suite du développement attendue dans la seconde partie de 2020.

(Communiqué de presse du 9 juillet 2019)

mdc-GRT

Transplantation d’organes

Programme MedinCell

Statut actuel : formulation

Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020.

mdc-WWM

Contraception

Partenaire : Fondation Bill & Melinda Gates

Statut actuel : formulation

Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020.

mdc-STG

Indication : confidentiel

Programme MedinCell

Statut actuel : formulation

 

mdc-KPT (santé animale)

Douleur

Partenaire : Cornerstone Animal Health

Statut actuel : formulation

Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020.

Injection péri-neurale

 

Les deux produits ci-dessous sont les premiers du portefeuille de MedinCell administrables par voie péri-neurale

mdc-CMV

Douleur

Programme MedinCell

Statut actuel : préclinique

Les premières études précliniques sont en cours. Les résultats de ces études serviront de base pour la suite du développement et une mise à jour des prochaines échéances du programme. L’étude clinique de phase 1 pourrait ne pas commencer au deuxième trimestre 2020.

mdc-NVA

Douleur

Programme MedinCell

Statut actuel : formulation

Les résultats complets des études en cours devraient permettre de sélectionner la formulation candidate en 2020.

Actualités MedinCell sur les 12 derniers mois (communiqués de presse disponibles sur invest.medincell.com)

MedinCell obtient 19 millions de dollars de subvention de la Fondation Bill & Melinda Gates pour son programme mdc-WWM – 28 novembre 2019

Le programme mdc-CWM progresse comme prévu – 25 septembre 2019

L’Assemblée Générale de MedinCell vote l’inscription de la raison d’être de la Société dans ses statuts – 10 septembre 2019

Nouvelle subvention de la Fondation Gates pour développer un traitement injectable à action prolongée pour la prévention du VIH (PrEP) – 5 septembre 2019

Partenariat pour exploiter le potentiel financier de la santé animale – 28 août 2019

Feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée -26 août 2019

Encaissement de 7,5 M€ de la Banque Européenne d’Investissement (BEI) – 23 juillet 2019

Entrée en développement préclinique d’un troisième traitement antipsychotique injectable à action prolongée – 9 juillet 2019

Trophée #LetsgoFrance 2019 dans la catégorie « France, un modèle d’économie durable » – 5 avril 2019

Démonstration in vivo de l’efficacité du premier injectable combinant anesthésie chirurgicale et traitement de la douleur postopératoire sans opioïde – 11 mars 2019

Encaissement la deuxième partie de la subvention de la Fondation Bill & Melinda Gates – 24 janvier 2019

A propos de MedinCell

MedinCell est une société pharmaceutique technologique au stade clinique qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. MedinCell, à travers la libération contrôlée et prolongée du principe actif, rend les traitements médicaux plus efficients grâce notamment à l’amélioration de l’observance, c’est-à-dire le respect des prescriptions médicales, et à la diminution significative de la quantité de médicament nécessaire dans le cadre d’un traitement ponctuel ou chronique. La technologie BEPO® permet de contrôler et de garantir la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d’un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l’injection sous-cutanée ou locale d’un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable. Basée à Montpellier, MedinCell compte actuellement plus de 130 collaborateurs de plus de 25 nationalités différentes.

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, notamment concernant la progression des essais cliniques de la Société. Même si la Société considère que ses prévisions sont fondées sur des hypothèses raisonnables, toutes déclarations autres que des déclarations de faits historiques que pourrait contenir ce communiqué de presse relatives à des événements futurs sont sujettes à des changements sans préavis, à des facteurs que la Société ne maîtrise pas et aux capacités financières de la Société.

Ces déclarations peuvent inclure, sans que cette liste soit limitative, toutes déclarations commençant par, suivies par ou comprenant des mots ou expressions tels que « objectif », « croire », « prévoir », « viser », « avoir l’intention de », « pouvoir », « anticiper », « estimer », « planifier », « projeter », « devra », « peut avoir », « probablement », « devrait », « pourrait » et d’autres mots et expressions de même sens ou employés à la forme négative. Les déclarations prospectives sont sujettes à des risques intrinsèques et à des incertitudes hors du contrôle de la Société qui peuvent, le cas échéant, entraîner des différences notables entre les résultats, performances ou réalisations réels de la Société et ceux anticipés ou exprimés explicitement ou implicitement par lesdites déclarations prospectives.

Une liste et une description de ces risques, aléas et incertitudes figurent dans les documents déposés par la société auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) au titre de ses obligations réglementaires, y compris dans le document de base de la Société, enregistré auprès de l’AMF le 4 septembre 2018 sous le numéro I. 18-062, ainsi que dans les documents et rapports qui seront publiés ultérieurement par la Société. Par ailleurs, ces déclarations prospectives ne valent qu’à la date du présent communiqué de presse. Les lecteurs sont invités à ne pas se fier indûment à ces déclarations prospectives. Sauf exigence légale, la Société ne reconnaît aucune obligation de mettre à jour publiquement ces déclarations prospectives, ni d’actualiser les raisons pour lesquelles les résultats avérés pourraient varier sensiblement des résultats anticipés par les déclarations prospectives, et ce y compris dans le cas où des informations nouvelles viendraient à être disponibles. La mise à jour par la Société d’une ou plusieurs déclarations prospectives n’impliquera pas qu’elle procédera ou non à d’autres actualisations de ces déclarations prospectives ou d’autres déclarations prospectives.

Ce communiqué de presse est publié à des fins d’information uniquement. Les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de vente, ni une sollicitation d’offre d’achat ou de souscription de titres de la Société dans quelque juridiction que ce soit, en particulier en France. De la même façon, ce communiqué ne constitue pas un conseil en investissement et ne saurait être traité comme tel. Il n’a aucun lien avec les objectifs d’investissement, la situation financière ou les besoins spécifiques d’un quelconque destinataire. Il ne saurait priver les destinataires d’exercer leur propre jugement. Toutes les opinions exprimées dans ce document sont sujettes à modification sans préavis. La diffusion de ce communiqué de presse peut être encadrée par des dispositions restrictives du droit dans certaines juridictions. Les personnes qui viendraient à prendre connaissance du présent communiqué de presse sont tenues de se renseigner quant à ces restrictions et de s’y conformer.

Contacts

MedinCell
David Heuzé
Communication leader
david.heuze@medincell.com
+33 (0)6 83 25 21 86

NewCap
Louis-Victor Delouvrier / Alexia Faure
Relations investisseurs
medincell@newcap.eu
+33 (0)1 44 71 94 94

NewCap
Nicolas Merigeau
Relations médias
medincell@newcap.eu
+33 (0)1 44 71 94 94



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